中國腫瘤學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)——中國臨床腫瘤學(xué)會乳腺癌(CSCO BC)專家委員會于近期在線發(fā)布《2020 CSCO乳腺癌診療指南》。南京綠葉自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——紫杉醇脂質(zhì)體(力撲素?)獲得CSCO最新指南推薦,用于Her2陰性晚期乳腺癌一線解救化療。
《2020 CSCO乳腺癌診療指南》是國內(nèi)極具影響力的乳腺癌診療指南,其內(nèi)容的更新為中國乳腺癌診療提供了科學(xué)、規(guī)范的指引。指南指出:在Her2陰性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌的治療中,對于既往“蒽環(huán)類治療失敗”或 “蒽環(huán)類和紫杉類治療失敗”的患者,推薦紫杉醇脂質(zhì)體用于一線解救化療。
紫杉醇脂質(zhì)體(力撲素?)屬于紫杉醇納米制劑,是首個商業(yè)化的紫杉醇脂質(zhì)體制劑,也是目前全球唯一上市的紫杉醇脂質(zhì)體制劑,用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌的治療。該藥物獨特的腫瘤和淋巴結(jié)靶向性以及較長的半衰期,能更好地發(fā)揮抗腫瘤作用,同時獲得更好的安全性和耐受性。紫杉類藥物是治療乳腺癌最常用的藥物之一。在我國日常臨床實踐中,紫杉醇脂質(zhì)體的療效等同于溶劑型紫杉醇,而其血液毒性、神經(jīng)毒性、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)發(fā)生率更低,被認(rèn)為是更安全的一類紫杉類藥物。
上市十六年來,紫杉醇脂質(zhì)體的患者累計用藥超過200萬人次,其良好的療效和安全性已在長期臨床應(yīng)用中獲得廣泛認(rèn)可,并相繼獲得多個權(quán)威指南和共識明確推薦。此前,紫杉醇脂質(zhì)體已作為一線藥物被寫入《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南(2019 版)》、并被納入《婦科惡性腫瘤紫杉類藥物臨床應(yīng)用專家共識》、《乳腺癌中紫杉類藥物臨床應(yīng)用專家共識(2020年)》中。此外,紫杉醇脂質(zhì)體還作為多項放化療首選聯(lián)合用藥入選《中國食管癌放射治療指南(2019 版)》。
綠葉制藥集團(tuán)管理層表示:“紫杉醇脂質(zhì)體寫入2020 CSCO乳腺癌診療指南,將進(jìn)一步提升該產(chǎn)品在相關(guān)適應(yīng)癥上的更廣泛應(yīng)用,為更多患者帶來臨床獲益。我們將繼續(xù)圍繞該產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展以及與其他藥物的聯(lián)合使用等方面積極開展各項上市后研究,為該藥物更好的應(yīng)用于臨床提供循證支持。”
CSCO指南由中國臨床腫瘤學(xué)會指南工作委員會撰寫,在循證醫(yī)學(xué)和專家意見的基礎(chǔ)上,兼顧了地區(qū)發(fā)展不均衡所帶來的診療可及性差異,是中國臨床醫(yī)生指導(dǎo)腫瘤臨床診斷和治療的權(quán)威指南?!?020 CSCO乳腺癌診療指南》緊跟國際最新的科學(xué)研究進(jìn)展,在2019 年版本的基礎(chǔ)上,基于臨床研究證據(jù),結(jié)合臨床實踐經(jīng)驗,更新形成了《2020年乳腺癌診療指南》。國際進(jìn)展、中國貢獻(xiàn)、藥物可及成為該版《指南》更新的亮點。
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